質(zhì)量負(fù)責(zé)人(雙休+五險一金)

10000~18000元/月
刷新于:2024-09-04
雙休 五險一金 餐補 帶薪年假 定期體檢

全職 | 本科 | 經(jīng)驗5-10年

招1人(截止日期:2024-12-23)

鹽城市 / 濱海縣 / 東坎鎮(zhèn)(鹽城市濱海縣濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園新安大道企業(yè)加速器2棟北樓四樓)

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投遞簡歷

職位描述

1、熟悉MAH和GMP相關(guān)法律法規(guī),建立本企業(yè)GMP藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系;
2、執(zhí)行質(zhì)量管理體系,落實MAH和生產(chǎn)商GMP體系銜接管理工作。落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合GMP要求。
3、負(fù)責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程,組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進(jìn)措施,確保質(zhì)量風(fēng)險可控。
4、負(fù)責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào),及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù),有原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先。
任職資格:
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、能夠符合質(zhì)量授權(quán)人及藥物警戒負(fù)責(zé)人資質(zhì)優(yōu)先。
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公司簡介

藥康眾拓(江蘇)醫(yī)藥科技有限公司專注于擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)與開發(fā),主要從事抗腫瘤免疫小分子、抗新冠病毒及抗流感治療藥物的研發(fā)。
公司與中國藥科大學(xué)合作,共建實驗室,負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)及前期藥效學(xué)的評價;研發(fā)中心位于北京大興區(qū),建筑面積2150平方米,現(xiàn)有人員30人,主要負(fù)責(zé)創(chuàng)新原料藥及制劑的開發(fā)和注冊。
藥康眾拓(江蘇)醫(yī)藥科技有限公司總部及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化基地位于濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi),實驗室面積約3000平方米,辦公面積約800平方米,主要承擔(dān)創(chuàng)新原料藥臨床及產(chǎn)業(yè)化用藥的試制和生產(chǎn)。該基地將于12月底建設(shè)完成,現(xiàn)向社會提供如下崗位,盼您加入,共創(chuàng)未來!

公司地址

鹽城市濱??h濱海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園新安大道企業(yè)加速器2棟北樓四樓
  • 行業(yè)制藥/生物工程
  • 性質(zhì)民營
  • 規(guī)模20-99人
  • 地區(qū)鹽城市 / 濱??h / 東坎鎮(zhèn)